我国狂犬疫苗历年签发批次及批签发量

康泰生物二倍体狂苗上市，竞争格局良好。康泰生物研发的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）采用狂犬病病毒固定毒株（PM1503- 3M ）接种人二倍体细胞，无外源病毒和潜在致瘤风险。该产品经培养、收获、浓缩、灭活病毒、纯化后，加入适宜稳定剂冻干制成。该疫苗采用“5针法”和“2-1-1”（四针法）两种免疫程序。

临床结果表明，两种免疫程序全程接种后，均有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性。竞争格局方面，人二倍体狂苗在研管线中仅有成都所的冻干人用狂犬病疫苗（2BS细胞）、成大生物的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）及智飞龙科马的人用狂犬病疫苗（MRC-5）处于Ⅲ期临床试验阶段，潜在竞争对手有限，竞争格局相对良好。

二倍体狂苗获批上市，有望持续放量。假设：1）2021~2022年，由于人群出行受到限制，暴露于狂犬病风险的机会减少，估计接种人数有所下降，预计2023年起接种人数将逐渐恢复至正常水平；2）国内狂犬疫苗每年的批签发量维持在6000-8000万支，即1200-1600万人份（按5针/人份计算），预计随着养宠人数逐渐增加，暴露于狂犬病风险的人群数量也将逐渐增加；3）随着2023年以后康泰生物等厂家的人二倍体狂苗陆续上市，其市占率有望持续提升；4）康泰生物人二倍体狂苗采用“5针法”和“4针法”两种免疫程序，假设70%的接种人群选择“4针法”；5）每支价格和康华生物产品相同，取平均值305元/支。根据以上假设，预计公司人二倍体狂苗上市后有望持续放量，到2030年将占据30%市场份额，对应销售值约20亿元。