生产分子诊断试剂产品需要用到原料酶、酶底物、探针、引物、抗体等原料,其中主要发挥生物活性的组分是原料酶,因此原料酶是分子诊断试剂原材料中最为关键的部分,对产品质量有着高要求。然而国内分子诊断企业在开发诊断试剂时,原料几乎都从进口企业中采购,导致了“芯片式卡脖子”高风险局面,随着国内分之诊断市场的快速发展,严重依赖进口酶制剂的技术困境也越发突出。
在此背景下,分子诊断上游企业积极布局分子诊断原材料领域,积极与科研院所合作,促进国产分子诊断酶市场发展,降低对外部的依赖。