中国体外诊断竞争格局（2018 年）

免疫、分子诊断为国内IVD主旋律，外资占据“半壁江山”。2021年免疫诊断产品以387亿的市场规模占据国内IVD细分赛道榜首，占比约29%。分子诊断受益于新冠核酸检测快速攀升，以24%的占比紧随其后。外资企业具有先发优势，2018年外资占据国内超过50%市场份额，国产替代仍有较大提升空间。

我国IVD高端技术正处于成长期。在技术先进性方面，20世纪60年代的放射性免疫技术因污染性强、稳定性差等原因进入发展衰退期，目前已基本被淘汰。部分应用较广泛、技术难度较低的领域已达到国际同期水平并实现了大部分的国产化，如生化诊断、酶联免疫等。

而在化学发光、PCR等技术水平较高、市场占比高的技术领域仍被进口产品垄断，是目前国内厂商的主要攻克方向，未来发展和进口替代的空间巨大。技术难度更大的液体活检领域则尚处于导入期。