中国化学发光市场竞争格局（2021 年）

从鼓励到重点发展，国家政策逐步推进体外诊断行业发展。2013年国家发改委在《产业结构调整指导目录（2013年修订）》中将“新型诊断试剂的开发和生产”、“新型医用诊断医疗仪器设备”列为第十三大类“医药”中的鼓励类项目。2017年《“十三五”生物产业发展规划》提出要加快重大传染性疾病、现场检测产品的研发和产业化，加快便捷、准确家用IVD产品的产业化。2022年《“十四五”医疗装备产业发展规划》将诊断检验设备列为7个重点发展领域之一，瞄准“高端化、先进化、自动化”和“智能化、小型化、快速化”两极化发展。