国内碘造影剂市场规模（百万元）及增速（%）

海外仿制药市场存在突破空间，国内市场仿制药进口替代进程加速。碘造影剂多数产品专利均过期多年，但国际市场份额仍被原研药厂占据（来源：米内网）。主要原因在于：第一，原研药制厂在原料药产能上具有优势，以规模经济作为进入壁垒；第二，碘造影剂全球市场容量相对较小，对大型药企吸引力较小；同时，国内仿制药市场发展速度较快，是全球范围内少有的以仿制药为主的市场。以中国公立医院为统计口径，2016-2021年国内仿制药CAGR为14.44%，远高于原研药的5.72%。2022年仿制药销量达39.71亿元，占比65.40%。

碘造影剂国内市场持续扩张，碘克沙醇市占率不断提升。以中国公立医院为统计口径，国内碘造影剂市场增速较快，从2015年的5.12亿元上升至2021年的11.24亿元，期间CAGR达9.59%。2022年受疫情影响，碘造影剂制剂市场表现低迷，同比下降-27.78%。从细分种类看，碘克沙醇注射液销售规模自2013年以来保持高速增长态势，2019年碘克沙醇市场份额超过碘海醇，成为市占率最高的造影剂，2021年市场规模达47亿元（来源：米内网）。

一致性评价持续推进，原料药市场壁垒提高。国内部分企业仅提供原料药产能，自身并不生产制剂产品，如兄弟科技、海洲制药等。由于更换原料药供应商需重新通过一致性评价评审，导致了下游制剂厂商更换供应商时所付出的成本相应上升。在此情况下，制剂生产企业更倾向于维持原有原料药合作伙伴，增加了新近厂商进入市场的难度，最终导致了原料药市场的壁垒进一步提高。