
受益于一致性评价,集采纳入的注射剂也逐渐增多,占比大幅提升,从4+7试点开始到第八批集采,每一轮集采中选品种均有注射剂,除第六批批集采(胰岛素专项,全部为注射剂)外,共中选注射剂品种100个,其中第五批中选30个,第七批中选29个,第八批中选27个。除注射剂外,吸入制剂、滴眼液、外用制剂等一致性评价均还未正式启动,生物类似药的评价指导原则仍处在试行阶段,因此未来仿制药CRO需求将进一步扩充。
中国创新药IND及NDA数量稳步增长。创新药IND数量由2018年的685个增长至2022年的1232个,年复合增长率为15.8%,其中2020及2021年实现同比高速增长,2022年在高基数的基