2016-2030E中国改良型新药市场规模及增速

中国改良型新药起步时间较晚，未来有望随着Ⅰ类创新药浪潮的推进持续提升发展空间。2016年3月4日，原食药监局发布的《化学药品注册分类改革工作方案》中，首次提出了改良型新药的概念，2020年12月30日，CDE发布了《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则》，进一步明确我国改良型新药的临床优势定义，并鼓励临床开发。

从市场规模来看，在中国慢病患者数量持续攀升及利好政策持续推动的背景下，2016-2020年，中国改良型新药市场规模从2613.9亿元增加到3239.9亿元，复合年增长率为5.5%，预计到2025年将达到5612.9亿元，复合年增长率达11.6%，并于2030年达到7951.7亿人民币，复合年增长率为7.2%，同时，创新制剂药物（2.2类）占比也持续提升，预计2023年占比近47%。