替格瑞洛制剂全球销售额及增速

利伐沙班原料药属于抗血栓类药物，用于治疗成人深静脉血栓，预防髋关节和膝关节置换术后患者深静脉血栓。根据《中国血栓性疾病防治指南（2018）》利伐沙班为急性不合并肿瘤DVT初始（1C强推荐）及长期（2B弱推荐）抗凝的一线药物。

利伐沙班由德国拜耳医药和美国强生公司联合研发成功，2008年10月,在加拿大和欧盟获得批准上市,商品名为拜瑞妥（Xarelto），拜瑞妥自上市起到2021年全球销售额持续增长，2021年达到销售的峰值约80.25亿美元（按汇率估算），为2021年全球药物销售Top12，随着专利陆续到期，销售增速逐步放缓。利伐沙班制剂全球销售额2018年达到顶峰，约为182.51亿美元，2021年约为136.04亿美元。

利伐沙班专利韩国已期满，美国2025年2月到期，日本2025年12月到期，其他主要国家均已到期，公司于2021年完成利伐沙班的CEP/ASMF递交，于2022年3月通过CDE审批，并在2022年底通过GMP现场检查。