
动物源胶原制备工艺成熟。医用胶原对原料要求严苛,地域特征明显。传统胶原关键生产环节为原料处理、提取、纯化。其中,提取和纯化工艺经近百年技术迭代,近年更多聚焦工艺优化。原料供应具有地域特征,尤其对于医用胶原原料,需向上追溯三代,确保没有疾病史,主产区优势得到持续强化。全球医用胶原市场参与者以欧美厂商为主,20年占85%以上市场份额。
(1)技术方面:蛋白质结构决定功能,而胶原蛋白空间结构复杂,筛选特定目标功能区是重组胶原研发的首要关键环节;其次,需要对目标功能区进行高质量观测解析,掌握其生物学功能。在发酵环节,微生物表达体系适宜工业化生产,但当前大肠杆菌、酵母菌体系的修饰能力不足(无法形成三螺旋结构),高效羟基化是主要的技术障碍;在纯化环节,去除内毒素、宿主蛋白等纯化工艺仍需优化。