
根据《中国药典》,目前经皮给药外用制剂主要剂型分为贴膏剂和贴剂,其中贴膏剂包括凝胶贴膏及橡胶贴膏,贴剂中包含透皮贴剂。美国、日本是全球两大经皮给药市场,美国以透皮贴剂为主,日本以消炎镇痛凝胶贴膏及热熔胶贴剂为主。中国市场以传统中药橡胶膏占主导,近年来逐步拓展新型经皮给药制剂(凝胶贴膏、透皮贴剂等)。
日本:经皮给药市场成熟,适应症多为消炎镇痛,目前以非甾体抗炎药凝胶贴膏、贴剂为主,逐渐向透皮贴剂迭代。市场主要参与者包括久光制药、帝国制药等,主要产品涉及酮洛芬凝胶贴膏及贴剂、吲哚美辛凝胶贴膏、利多卡因凝胶贴膏等。2022.3-2023.2日本第二代非甾体抗炎药外用制剂(凝胶贴膏+贴剂)市场销售量达48.99亿贴,销售额实现1055.83亿日元,人均年消费约39贴,目前市场以贴剂占绝对主导,贴剂、凝胶贴膏销量占比为88.4%、11.6%。凝胶贴膏、贴剂、透皮贴剂存在技术更迭:凝胶贴膏源起日本,1934年第一款凝胶贴膏久光制药撒隆巴斯在日本获批上市,至2006年,第一款透皮贴剂妥洛特罗(久光制药)获批上市,日本市场逐渐从凝胶贴膏、贴剂向透皮贴剂迭代。