
华东医药旗下利拉鲁肽注射液获批减重适应症。本周(7月4日),华东医药宣布,旗下利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症获NMPA批准上市(商品名“利鲁平”)。“利拉鲁肽”先前在国内已被获批用于控制成年人2型糖尿病(T2DM)患者的血糖,本次获批肥胖或超重适应症则是国内首次。常见减重药物主要包括利拉鲁肽、司美格鲁肽、奥利司他、芬特明·托吡酯、纳曲酮·安非他酮等,不同药物减重效果及起效机理各有不同,其中利拉鲁肽与另一热门减重产品“司美格鲁肽”同属GLP-1受体激动剂(GLP-1RA),近年来热度持续提升。我们认为,本次华东医药利拉鲁肽注射液获批减重适应症有望加速GLP-1RA类减重药物在国内的渗透进程。
GLP-1RA类减重药物临床优势明显,逐步成为减重赛道主流研究对象。GLP-1受体激动剂与GLP-1受体结合后,一方面可以刺激胰岛素分泌并抑制胰高血糖素分泌从而降低血糖;另一方面,还能够激活Nos1+神经元介导的交感神经反射引发胃胀,以及中枢性的食欲延缓,促进胃排空、抑制食欲从而起到治疗肥胖的效果。临床结果显示GLP-1受体激动剂具有较好的减重效果,不良反应程度较轻并多发生于用药初期。根据Datamonitor Healthcare数据,2019年利拉鲁肽在全球减重市场中已占据过半份额,以GLP-1受体为靶点药物已成为减肥药临床研究主流。