
4)提高硬件设施要求;5)提高兽用生物制品企业生物安全防护要求;6)强调与兽药注册等环节的有效衔接;7)引入委托检验的概念。从多个方面提升我国兽药行业的规范性与专一性。
具体影响上,新施行标准显著抬升了基础设施、技术、管理、人力等多方面的要求,将促进我国兽药行业与国际全面接轨,进一步提高产品质量控制水平,同时对于我国当前存在的高同质化的低端兽药产品输出企业产生影响,预期或能有效遏制低水平重复建设,提高产业集中度;对缺乏竞争实力的中小企业而言,生存空间将进一步缩减,其产品市场占有率或将持续减少。对于规模化、技术领先、管理规范、资金场地等资源充沛的大型企业,未来头部企业对市场占有率有望显著提升。
动物保健品是指专门用于防治动物疾病和保证动物健康的产品,化药为最大组成部分。我国动物保健品分为兽用生物制品、兽用化学药品及中兽药。其中兽用生物制品以动物疫苗和病毒性疫苗为主;兽用化学药品中抗微生物药物占大部分;中兽药则分为促生长类、抗菌类以及驱虫类药品。从结构上看,动保产品以兽用化药、兽用生物制品为主,其次是中兽药,其中兽用化药市场占比达70%左右,生物制品占比超20%。
金霉素优势突出,是最常用的兽用抗生素之一。兽用化药中抗菌药物是最大的细分领域,占比约为70%,其中四环素类占据最多市场份额,主要产品主要包括金霉素,土霉素和多西环素。全球金霉素市场需求较为稳定,2021年全球产能11万吨左右。金霉素的主要特点包括:(1)生产工艺成熟,效价高,使用成本相对较低;(2)抗菌谱广,对革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌都有较强的抑制作用;(3)人畜不交叉使用,避免了交叉耐药。在治疗人类疾病方面,金霉素的口服和注射制剂均已被淘汰,仅保留外用制剂用于治疗结膜炎和沙眼等疾患;(4)使用安全性高,低剂量长期使用不会引起药物残留;(5)对其他药物饲料添加剂或兽药很少有配伍禁忌的问题,因此,经常被用作为饲料配方中的基础药物与其他兽药配制成复合添加剂。