
电生理器械(心脏电生理介入器械)是指应用于电生理手术中,发挥着诊断心律失常、治疗快速性心律失常(尤其是房颤)作用的医疗器械。
伴随着经济发展和我国居民医疗消费的增长,我国医疗器械行业保持着较快增速,其中,电生理器械成为增速最快的医疗器械细分行业之一。在电生理手术量不断增加的影响下,2022年中国电生理器械市场规模超过80亿元人民币。
从行业内部来看,心脏电生理设备的研发综合了电子工程、临床医学等多学科技术,对产品安全性的设计要求较高,整体研发难度大,且资金壁垒高;而心脏电生理手术操作相对复杂,对术者的技术水平要求较高,需要较长的术者培养周期;从市场来看,强生、雅培等电生理进口厂商在电生理领域的起步发展时间较早,拥有较为成熟的营销网络和推广培训体系,有一定的先发优势;行业集采政策限制了产品的价格,从而对产品利润空间造成一定负面影响;此外,脉冲电场消融等新技术、新产品的市场推广也面临着一定的挑战。