
(2)缺乏适用于各种应用场景的产品:中国目前批准的产品很难满足所有应用场景的需求。例如,局部麻醉产品广泛用于浅表皮肤病学程序。然而,目前在中国批准的产品是小剂型,为需要大剂量覆盖整个治疗领域的医疗程序提供了有限的剂量选择,例如表面治疗和基于能量的程序。市场需要满足不同应用场景需求的新产品。
在中国有两种批准的局部麻醉产品,没有一种是由丁卡因组成的,该丁卡因在缓解疼痛方面经过测试更有效,与利多卡因/丁卡因(75%)相比,更多的受试者报告了利多卡因/丙胺卡因(67.5%)在浅表皮肤科手术前30分钟的疼痛缓解时间。由于两种组分的药代动力学,利多卡因/丁卡因化合物产生快速和持久的局部麻醉。利多卡因产生的麻醉更快,更广泛。丁卡因是一种长效氨基酯,比利多卡因更亲脂性,集中在表皮的角质层中,在那里缓慢扩散。因此丁卡因的持续时间延长并且全身摄取受到限制。另外,利多卡因/丙胺卡因乳膏的应用需要塑性闭塞,而利多卡因/丁卡因乳膏是自闭塞的,这对于使用者来说更方便。市场为开发满足利多卡因/丁卡因局部麻醉产品需求的产品的公司提供了机会。目前,中国已经有两道利多卡因/丁卡因产品的管道来自良福制药和库特亚治疗。
目前,中国只有有限的批准用于表面麻醉的产品。随着皮肤穿刺和浅表手术的需求不断增长,中国局部麻醉药市场将继续快速增长。局部麻醉药的市场规模从2017年的5.040亿元人民币增长到2021年的9.859亿元人民币,从2017年到2021年的复合年增长率为18.3%。据估计,市场将从2025年的1, 741.4亿元人民币增加到2030年的2, 690.4亿元人民币,复合年增长率为9.1%。