
国内体外诊断行业处于快速成长期,免疫诊断是国内IVD最大的细分领域。得益于治疗手段的创新、创新标志物的发现等IVD技术的不断进步,以及老龄化加速、早筛检测等需求的驱动,中国IVD行业稳步发展。根据中商产业研究院数据,国内IVD市场规模由2017年的510亿元增至2021年1023亿元,CAGR为19.01%,高于全球IVD市场15.92%的规模增速。国内IVD市场发展潜力巨大,众成数科数据显示,预计至2030年,中国IVD市场规模将达到2881.5亿元,在全球市场规模占比提升至33%。其中,免疫诊断凭借高灵敏度、高通量等优势高速发展,2021年其市场规模已成为体外诊断市场中占比最大的细分赛道(约29%)。
化学发光是免疫诊断的主流技术,占据IVD行业优质赛道。化学发光因具有反应速度快、小分子易标记、发光背景值低,灵敏度较高等优势,逐渐取代酶联免疫成为免疫诊断领域主流技术。根据华经产业研究院数据,2019年化学发光在免疫诊断中所占比重达85%,根据Kalorama报告,这一数据将于2022年达88%。目前化学发光免疫诊断方法主要包括电化学发光、直接化学发光和酶促化学发光,新产业是直接化学发光的代表企业。