2017-2030 年全球阿洛酮糖市场规模预测

阿洛酮糖是一种功能性糖类，不仅是低热量的健康功能糖，更具有降血糖、控制癌变、抗炎等作用，因此其下游应用包括食品领域和医药保健品等领域。目前全球阿洛酮糖的食品领域需求量占比82%，医学和保健品领域需求量占比达到14%。

由于其独特的保健与药用功能，医药领域增长率达到17.6%，高于食品领域增长率。2023年食品领域阿洛酮糖需求量为1.08万吨，药品领域约为1946吨，预计2030年食品领域、医药和保健品领域阿洛酮糖需求量各达到3.2万吨、0.6万吨。

全球阿洛酮糖市场规模快速提升，根据FMI研究数据显示，全球市场规模由2017年152.72百万美元上升至2023年的236.90百万美元，年度复合增长率达到7.7%。

随着需求增大和各国获批进程加快，增长率还将上升，预计2030年达到423.49百万美元。根据FMI预测，我国阿洛酮糖市场预计获批后预计增速将快于全球市场，2030年有望达到117.30百万美元市场规模，占全球市场比重超过25%。

海外获批回溯：海外获批周期约为2-3年，核心关注阿洛酮糖的耐受性和安全性问题。2011年，美国食品和药品监督管理局（FDA）最早通过希杰第一制糖株式会社申请的GRAS认证，该认证于2012年6月获批，认可D-阿洛酮糖可作为食品添加剂使用。随后2014年、2017年、2019年分别通过了日本松谷、韩国三养、英国泰莱申请的D-阿洛酮糖GRAS认证。2019年，美国食品和药品监督管理局宣布将D-阿洛酮糖排除在“添加糖”“总糖”标签之外，放宽阿洛酮糖的使用限制。

美国“GRAS”全称是“Generally Recognized as Safe”，根据美国的《联邦食品、药品和化妆品法》，任何有意添加到食品中的物质都属于食品添加剂，获得GRAS认证的，可以免去FDA上市前审查和批准。其中，GRAS分为两种类型，GRAS自我声明和FDAGRAS认证，FDAGRAS认证是申请人向美国FDA递交申请，由FDA对物质安全性等各方面进行全面评估后，对申请意见进行答复。若FDA给出的答复为“没有疑问”，则证明其为GRAS“公认安全”，一般认证周期为1-3年。