
中国裸金属支架逐渐被取代,全降解支架前景瞩目。裸金属支架已逐渐被药物洗脱支架及全降解支架取代,使用占比从2016年的0.4%,下降到2019年的近于0%。目前药物洗脱支架为中国PCI手术使用的主流支架。然而,全降解支架在中国市场的发展前景值得关注,中国全降解支架使用数量从2016年的0个增长到2019年的11,700个,市场规模达到2亿人民币,随着全降解支架认可度提高以及其独特优势的凸显,全降解支架在中国有望迎来更大规模的应用。
中国第二代全降解支架市场处于空白。中国目前仅有两款第一代全降解支架产品(支柱厚度超过150微米)实现商业化,第二代(支柱厚度少于150微米)市场仍处于空白。第二代产品相比第一代产品,凭借其更薄的支柱能够提高可操作性和灵活性,并且在支架植入后表现出更优越的血管壁并置性能。
1)临床进展靠前:患者随访已完成,预期成为全球首个基于获批准商业化的第二代BRS系统;2)支柱厚度仅为125至145微米,但能提供足以匹敌支柱厚度超过150微米产品的充足径向支撑力;3)先进的释药机制,可通过超声波定向喷涂技术精准控制支架不同位置的药物分布;4)采用公司专有的标记镶嵌技术,能在手术过程中带来更好的可视性;5)输送系统设计精妙:Bioheart®支架具有小悬垂设计、超柔软尖端、渐进过渡部分和远程亲水涂层,以实现减少病变区域外部损伤,提高可追踪性,有效传递推动力,减少推动阻力并提高可推动性。