中国医药市场仿制药规模（十亿美元，%）

图12：中国医药市场仿制药规模（十亿美元，%）图13：2012-2026年全球专利到期影响（十亿美元）

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资料来源：Frost&Sullivan，国元证券研究所资料来源：EvaluatePharma，前瞻产业研究院，国元证券研究所

国内仿制药处方量仍有提升空间。从处方量角度看，依据IQVIA数据，近年来美国原研药处方量占比逐渐走低，而仿制药处方量逐渐提升，从2009年至2018年11月的10年间，美国仿制药的总体配方比率从75%提升到了90%，仿制药处方比率从80%上升至92%，而中国2018年仿制药在全部处方量占比仅为65.8%，仿制药在国内处方量的提升上仍然有较大空间。

高价的已过专利期原研药急需国产替代。原研药在专利到期后被仿制药快速、大比例替代，是全球药品市场的常态化情况。然而在国内市场许多原研药专利到期后仍维持着较高的市场份额。据华经情报网，以典型的抗高血压用药缬沙坦为例，美国市场上专利到期后原研企业诺华的处方量占比仅剩5%；而在中国市场上，诺华的缬沙坦在

样本医院的销售金额占比仍然高达90%，估计处方量占比仍超过50%。

95%

90%

85%

80%

75%

70%

仿制药总体配方比率仿制药处方比率

氯吡格雷厄贝沙坦氢氯噻嗪

阿托伐他汀

氯沙坦缬沙坦氢氯噻嗪

二甲双胍厄贝沙坦福辛普利卡托普利缬沙坦

59%

2009201020112012201320142015201620172018

0%20%40%60%80%100%

资料来源：IQVIA，国元证券研究所资料来源：华经情报网，国元证券研究所

2.2“一致性评价+带量采购+MAH”三管齐下，推动国内仿制药市场结构改革

国产部分仿制药水平与国际存在较大差距。据国家药品监督管理局统计，截至2017

年底，中国有4,000多家原料药和制剂生产企业，其中90%都是仿制药企业，近17

万个药品批号中，95%以上都是仿制药。如此反差来源于多方面原因，例如：1、欧美等发达国家规定，仿制药品的生物等效性实验的参比药物必须是专利保护期结束的原研药，而我国早期则允许模仿已上市的国产仿制药，导致生物利用度越仿越低，药品的药效越仿越差，临床可替代性的评价标准也与国际标准有一定差距；2、据祖国网，2018年中纪委机关报通报称“腐败问题极大地侵蚀广大患者应得的医改红利，其危害不容小觑”并通报医药腐败集中突出的问题，其中“以药养医”、“采购腐败”使得药品价格高企；3、部分仿制药企重销售渠道而轻药品质量，导致研发投入较低，低水平重复问题较多等。