
数据来源:AdvancesinTrop2-targetedtherapy:Novelagentsandopportunitiesbeyondbreastcancer(XinlinLiu等,Pharmacology&Therapeutics),广发证券发展研究中心
Trodelvy上市撬开TROP2ADC百亿市场空间。尽管TROP2在正常组织中低表达,但是覆盖大面积的体表组织,包括皮肤、口腔粘膜、食道以及易受毒性影响的
器官如胰腺、肾脏等,因此避免潜在的毒性是相关药物开发的重点,而能够实现“定点爆破”的ADC药物就成为研究的热点。目前全球仅有Trodelvy一款TROP2ADC上市,于2020年4月获批三线治疗三阴乳腺癌,直接促进了当年9月其原研企业Immunomedics被吉利德以210亿美元高价收购,也是当年医药领域最大的一笔收购案。Trodelvy上市后迅速放量,2022年全球销售额为6.8亿美元。
Trodelvy的成功点燃了全球药企研发TROP2ADC的热情:DS-1062由第一三共开发,于2020年7月被阿斯利康以最高60亿美元(首付款10亿美元+开发里程
碑款10亿美元+销售里程碑款40亿美元)引进,已在乳腺癌、肺癌领域开展多个全球III期临床;公司的SKB264是进度最快的国产TROP2ADC,已在国内开展两项III期临床分别治疗3LTNBC和3LNSCLC。根据公司招股书援引的弗若斯特沙利文资料,TROP2ADC全球市场规模有望在2030年达到259亿美元;国内市场有望达到236亿元,复合年增长率为103%。