注重核心反应体系原料研发,降低上游“卡脖子”风险。体外诊断原材料广义上包括用于制备体外诊断试剂的生物活性/非生物活性材料和研制体外诊断设备所需的零部件。其中试剂材料指用于生化、免疫或分子诊断等试剂的反应体系原料,上游诊断试剂原材料质量的好坏直接决定了体外诊断产品的质量,而核心反应体系原材料如抗原、抗体、诊断酶是体外诊断质量控制最为重要的战略节点,注重核心反应体系原料的自研自产将有效降低产业链风险。