随着我国经济水平提高、人口老龄化程度加深以及“健康中国”战略提出,健康与疾病防治问题日益受到重视。在生物技术飞速发展和广泛应用的背景下,体外诊断得到了快速发展。根据众诚智库《2022年中国体外诊断(IVD)行业报告》统计,2015年至2020年期间,我国体外诊断市场规模从362亿元增长至890亿元,复合增长率达到19.9%。我国体外诊断产业发展迅速,产业结构不断优化,技术不断升级。体外诊断国产化率逐步提高,从2015年的35%增长至2020年的57%。