2021 年中国生物药 CDMO 市场竞争格局

生物药CDMO行业具有高壁垒。（1）技术壁垒：药物种类及产品种类的多样性、复杂性需要的技术含量非常高，每个方面的优质输出都需要长时间的技术和经验沉淀、工艺的打磨以及持续的创新改良。（2）服务质量与客户黏性壁垒：CDMO企业不仅需要具备按时交付的能力，还须在供应链的各个方面保持较高质量水准。

随着生物医药行业监管标准的不断提高、全球总体监管环境的趋严，药企在评估CDMO时优先考虑质量及体系合规性，新进入企业很难获得客户信任。（3）人才壁垒：CDMO需要多学科的人才来把控复杂过程，较早进入生物药CDMO行业的公司已建立稳定人才队伍。（4）资金壁垒：建设符合cGMP标准的生物药生产设施通常需要数亿美元投入，高昂的前期成本形成后来者的进入壁垒，并且生物药从早期开发至大规模商业化过程较为漫长，研发和工艺优化需要大量投资。（5）法规壁垒：监管机构对生物药的发现、开发及商业化实施了较为严格的规定，包括要求更全面的临床数据、复杂的注册流程和持续的上市后监督。

药明生物是中国生物药CDMO行业龙头，迈百瑞目前市场份额较小。根据弗若斯特沙利文报告，药明生物、药明康德和海普瑞占据2021年中国生物药CDMO市场份额的前三位，其中药明生物主要以抗体类药物及疫苗CDMO为主并凭借先发优势和规模效应占据市场龙头地位，药明康德主要以细胞及基因疗法CTDMO为主，海普瑞下属生物药CDMO业务的生产基地均位于美国。迈百瑞目前在中国的市占率为2.3%，未来还有较大的发展空间。