全球尿路上皮癌药物市场规模（2016-2030E）

9MW2821是全球第二个进入临床开发阶段的Nectin-4 ADC药物，目前开展的多项临床研究覆盖10余种肿瘤，初步数据显示，在RP2D下，12例尿路上皮癌肿评受试者中，客观缓解率(ORR)达50%，疾病控制率(DCR)达100%；6例宫颈癌肿评受试者中，ORR达50%，DCR达100%。迈威生物正在积极推进尿路上皮癌、宫颈癌、前列腺癌、HER-2阴性乳腺癌、非小细胞肺癌等多个队列扩展入组。9MW2821拥有很大的先发优势，能够有望获得更大的市场机会。

尿路上皮癌是起源于膀胱尿路上皮的恶性肿瘤，是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一，占膀胱癌的90%以上。据WHO及GLOBOCAN数据库的统计，尿路上皮癌是全球第十大癌症，2020年约有57.3万新发病例和21.3万死亡病例；在中国，2020年新发病例为8.6万，死亡病例为3.9万。此外，根据弗若斯特沙利文的预测，2030年全球新增尿路上皮癌将达到66.2万例，中国新增尿路上皮癌将在2030年达到10.6万例，2019-2030年的复合增长率为3.0%-3.2%。市场规模方面，2020年，中国尿路上皮癌治疗药物的市场规模达到2.0亿美元，并于2025年将增至9.0亿美元，2020年至2025年复合年增长率为39.7%。

根据2022CSCO尿路上皮癌诊疗指南及2022NCCN膀胱癌指南，针对晚期尿路上皮癌，标准治疗方案是铂类为基础的联合化疗方案，为最高等级推荐。随着研究进展，以帕博利珠单抗等为代表的免疫检查点抑制剂进入到晚期尿路上皮癌的二线治疗以及铂不耐受的一线治疗，但是疗效有限，且对于经铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗失败的尿路上皮癌患者，后续治疗选择非常有限。近几年来，ADC成为癌症治疗领域的黑马，维迪西妥单抗（Her2 ADC）、Padcev（Nectin-4 ADC）及戈沙妥珠单抗（Trop-2 ADC）的临床数据优于化疗及免疫疗法，ADC联合免疫疗法在一线表现非常亮眼，尿路上皮癌患者的ADC治疗时代来临。