中国胃癌筛查市场 （ 2015 - 2030E ）

人民币

15.7 16 14 12 10 8 6 4 2 0

时间段

2015-2019

2019-2030E

复合年

增长率

13.6

21.2%

11.4

9.5

7.8

6.5

5.4

3.7

4.4

2.1

2.5

3.0

1.0

1.1

1.3

1.6

201520162017201820192020E2021E2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E

来源：F&S，CMBIGM

注：胃癌筛查市场的计算仅包括出厂级癌症筛查IVD产品的收入。

UU管在商业化的第一年取得了巨大的市场成功

UU管是一种基于粪便的自我进行的幽门螺杆菌检测产品。它于2022年1月获得NMPA批准，成为III

类医疗器械。

UU管的基本技术是一种粪便抗原测试，是一种常见的测试方法。幽门螺杆菌感染，并已被全球广泛采用。但是，传统的粪便抗原测试需要专业技术人员在经过认证的实验室进行。与Pp管类似，UU管利用双抗体夹心技术来整合样品收集，稀释和H。在一个设备中检测幽门螺杆菌，以便用户可以自己完成筛选测试。

来源：公司数据，CMBIGM

根据NMPA医疗器械评价中心发布的UU管IVD产品注册技术审查报告，NMPA基于注册试验批准了UU管。该试验招募了1,644名个体，并在一致性方面比较了UU管与NMPA批准的粪便抗原测试。此外，还招募了744名受试者，通过与金标准UBT进行比较来评估UU管的敏感性和特异性。招募了710名个人，以比较用户和专业人员收集的样品的结果。UU管已被验证为自检产品。