
图15:2017-2030年国内TAVR市场规模图16:2015-2025年国内有资格进行TAVR的医院
及渗透率
12000 10000 8000 6000 4000 2000 0
国内TAVR市场规模(百万元)YOY(%)
400%
350%
300%
250%
200%
150%
100%
50%
0% 1400 1200 1000 800 600 400 200 0
国内有资格进行TAVR的医院数量(个)渗透率(%)
60%
50%
40%
30%
20%
10%
0%
数据来源:健世科技公司招股书,广发证券发展研究中心数据来源:微创心通医疗公司招股书,广发证券发展研究中
心
(三)核心TAVR产品成功商业化,在研产品未来可期
核心产品TaurusOne®适合国内患者使用。TaurusOne®作为公司的第一代TAVR
产品且也是核心产品,其设计上用于使用经导管方式治疗主动脉瓣狭窄。目前TaurusOne®已经于2021年4月获批上市,同年5月份进行商业化。TaurusOne®包括人工主动脉瓣、输送器及装载系统;其中,人工主动脉瓣膜包括牛心包瓣膜、镍钛合金支架及防瓣周漏的密封裙边。TaurusOne®的人工主动脉瓣膜设计应用于一定的径向力,一定程度上适合国内患者使用,由于足够的径向力致使人工主动脉瓣可以克服主动脉瓣钙化,能够保持在合适的位置固定。公司的牛心包瓣膜相比其他公司的猪心包瓣膜,更加耐用;一般同类产品但心包材质不一样时,牛心包的瓣膜较贵(爱德华的手术瓣膜比美敦力更贵)。
图17:一代TaurusOne®示意图
数据来源:公司官网,广发证券发展研究中心
TaurusElite®临床数据超出预期。公司第二代TAVR产品TaurusElite®也于2021年6月获批上市,同年7月份进行商业化。截至2022年12月31日,产品已成功植入290家医院进行商业化。TaurusElite®为公司研发的第二代可回收TAVR产品。TaurusElite®在保留TaurusOne®主动脉瓣膜设计的基础上对于输送器进行了创新
优化,装载可回收功能,该功能很大程度上解决瓣膜定位难的问题,有效提高TAVR手术的成功率。同时,在内外管的设计上,公司解决了输送器的柔顺性和推送性,两者得到进一步增强,有效应对复杂的主动脉形态的病症;该产品的输送器等被瓣膜压缩到尖端的时候还能做到75%回收。二代产品TaurusElite®的输送器也提供内联鞘版本帮助入路条件欠缺的患者收益,目前也满足医生多重临床需求。公司的一代/二代产品的输送器的内管材质是统一的,且靠近心脏的位置会使用更柔软的材料。