2021 年中国正规肉毒素市场占整体市场的 38%

监管逐年加严，多维度打击非法医美服务。2002年起国家对医疗美容行业监管愈加重视，2008年将A型肉毒素列入毒性药品管理；2014年起每年发起打击非法医美行动，对源头的针剂产品到黑医美机构进行查处；2016年CFDA连发两条公告对肉毒素使用进行消费警示以及加强管理；2017年以来，全国各省市食药监局以及公安局加大对肉毒素水货市场的打击力度，破获多起肉毒素假药制备及销售案件。2021年6月，国家卫生健康委携手中央网信办、公安部、海关总署、市场监管总局、国家邮政局、国家药监局及国家中医药局出台《打击非法医疗美容服务专项整治工作方案》，并定于2021年6月至12月在全国范围内开展打击非法医疗美容服务专项整治工作，国家邮政局加入此次整治行动，使得对于水货的整治更为严格与全面。2022年4月14日，国家市场监督管理总局将查处医疗美容领域虚假宣传行为列入2022年民生领域案件查办“铁拳”行动重点，针对目前医美行业存在的突出问题、九类违法行为严厉打击。2023年1月19日，国家药品监督管理局发布《国家药监局综合司国家卫生健康委办公厅关于加快推进注射用A型肉毒毒素追溯体系建设工作的通知》，进一步加强注射用A型肉毒毒素管理，实现药品全流程可追溯，保障公众用药安全。