
达攸同 ® 提供业绩支撑,实现首个国产抗体药物东南亚出海。达攸同 ® (贝伐珠单抗注射液)为贝伐珠单抗注射液生物类似药,又名重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液。贝伐珠单抗由罗氏公司原研,2010年于国内获批,至今8款国内贝伐珠单抗生物类似物产品获批,其中达攸同 ® 获批相对较早,于2020年6月获批晚期非小细胞肺癌和转移性结直肠癌两项适应症,随后不断新增获批多项适应症。目前,达攸同 ® 已获批并纳入并国家医保目录用于治疗包括晚期非小细胞肺癌、转移性结直肠癌、成人复发性胶质母细胞瘤、肝细胞癌、卵巢癌和宫颈癌在内的七项适应症。
2022年6月,信达生物与印尼生物科技公司ETANA联合宣布,达攸同(印尼商标:Bevagen)获得印度尼西亚食品药品监督管理局(BPOM)批准用于治疗转移性结直肠癌,转移性三阴性乳腺癌,晚期非小细胞肺癌,卵巢癌及宫颈癌五项适应症,使其成为第一个在东南亚商业化和本地化生产的中国抗体药,实现了东南亚市场的拓展。此外,达伯舒和达攸同的联合疗法已在国内获批一线肝细胞癌和EGFR-TKI耐药的NSCLC患者治疗适应症,商业化组合预期将促进二者实现持续放量。2022年以来,每季度样本医院销售额均超2.8亿元,2023年Q1达攸同 ® 样本医院销售额达3.3亿元(同比+17%),在贝伐珠单抗市场份额占比约15.5%,排第3位,仅次于安维汀(罗氏)和安可达(齐鲁制药)。多催化因素驱动,预期2023年达攸同销售额将增加。