全球分子诊断市场规模 (亿美元)及增速

政策利好推动发展，肿瘤诊治领域大有可为。分子诊断凭借精准、快速、简便等优点得到快速发展，疫情推动分子诊断进一步发展，特别是传染病领域，PCR法是检验的“金标准”，国内PCR实验室下沉将带动分子检测打开更大空间。由于医疗保健意识增强和医保覆盖面扩大，人们对传染病、肿瘤、遗传病的筛查更加关注，分子诊断也被更多使用。2022年1月，卫健委发布的《“十四五”卫生健康标准化工作规划》提出要坚持预防为主，利用检验诊断方式预防传染病、寄生虫病、地方病等，分子诊断在传染病筛查占据重要位置。我国是癌症高发国，肿瘤的早发现早治疗会患者意义重大，卫健委发布的《肿瘤诊疗质量提升行动计划》提出要制定安全、有效、经济的肿瘤筛查方法，推动分子诊断在肿瘤领域的应用。

分子诊断覆盖领域广泛，PCR技术应用最为成熟。分子诊断的主要应用方向是传染性疾病检测、肿瘤个体化诊疗、血液筛查、产前筛查、遗传性疾病筛查、药物代谢基因组学等领域，应用领域广泛。应用最广泛的分子诊断集中在感染性疾病的快速、准确诊断，细菌或病毒感染性疾病检测是分子诊断最常见的项目。在分子诊断技术中，PCR技术应用成熟且临床使用广泛，占据分子诊断市场40%份额。通过疫情的推广，PCR方法进一步得到扩张和普及，实验室数量也有了爆发式增长。