全球及中国医疗器械市场规模

集采制度促进医用耗材保质降价，加快下游企业生产智能化进度。近年来，国际持续推进医用耗材的集中带量采购，开展新批次高值医用耗材集采，扩大地方集采品种，促进耗材实现保质降价，以减轻社会医药费用负担，同时加速医疗耗材的国产化替代。预计相关医疗器械企业会提高生产自动化水平来降低生产成本，提高生产效率，保证产品质量，对自动化生产设备的需求有望增加。

监管日益趋严，促进医疗器械企业车间装备升级。《医疗器械监督管理条例》指出加大对质量安全的监管力度，促使医疗器械企业提升自身管理水平。《“健康中国”2030规划纲要》明确提出：“健全质量标准体系，提升质量控制技术，实施绿色和智能改造升级”。《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》提出的监管理念也积极引导我国医疗器械行业完善质量管理体系建设，提升医疗器械产品质量水平。与人工组装相比，自动化的车间装备更加先进，生产流程中的质量管理也更加规范，日趋严格的监管促进相关械企实施智能改造升级。

政策鼓励智能制造装备发展。《“十四五”智能制造发展规划》提出大力发展智能制造装备，《“十四五”医疗装备产业发展规划》指出“到2025年，医疗装备全产业链优化升级”，《政府工作报告（2023年）》也鼓励企业加快设备更新和技术改造。国家政策大力支持我国医疗器械行业的技术升级和技术改造。