
市场规模(亿元)增速(%)-右轴
50.0
45.0
40.0
35.0
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25.0
20.0
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资料来源:弗若斯特沙利文,中商情报网,上海证券研究所
原研为诺和诺德,肥胖适应症于2014年获批。利拉鲁肽注射
液的原研企业为丹麦诺和诺德公司,其糖尿病适应症于2009年获得欧洲药品管理局(EMA)批准,2010年获得美国食品药品管理局(FDA)批准,商品名:Victoza®,2011年获得中国国家食品药品监督管理局(现中国国家药品监督管理局,NMPA)批准,商品名:诺和力®。原研利拉鲁肽注射液的肥胖或超重适应症于2014年获得FDA批准,2015年获得EMA批准,商品名:Saxenda®,截至目前该适应症尚未在国内获批。诺和力®于2017
年通过谈判首次被纳入国家医保目录2017年版,后续成功续约纳入国家医保目录2019年版、2020年版及2021年版、2022年版。根据诺和诺德公司2022年年报,Victoza®2022年全球销售额为
123.22亿丹麦克朗(约为人民币123.28亿元),其中中国市场(含中国大陆、香港和台湾)销售额为14.78亿丹麦克朗(约为人民币
14.79亿元)。Saxenda®2022年的全球销售额总计为106.76亿丹麦克朗(约为人民币106.81亿元)。
国内减重市场合规有效药物较为单一,华东医药利拉鲁肽国产首个获批。目前在中国大陆仅有中美华东及原研企业拥有利拉鲁肽注射液糖尿病适应症的上市批文,且中美华东为中国大陆首家也是目前唯一一家拥有利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症上市批文的医药企业。此前我国仅有奥利司他胶囊一种药物获批用于肥胖或体重超重患者的治疗。除已获批上市的奥司利他胶囊与利拉鲁肽注射液外,在GLP-1受体激动剂上,华东医药也有包括司美格鲁肽在内的未上市在研产品。据药智数据,目前国内利拉鲁肽在研企业包括复星医药、通化东宝、正大天晴等,多家在临床三期阶段。