2016年至 2025年中国化学发光免疫诊断市场规模（亿元）

目前，高通量市场增长的主导力量是化学发光，主要以罗氏、雅培、贝克曼和西门子（罗雅贝西）4家进口化学发光企业为首，其中，罗氏在化学发光诊断市场的占有率遥遥领先。尽管国产替代加速，但进口发光厂商仍占据着国内超过七成的市场。未来，国产化率仍有很大的增长空间。

生化诊断：国产化率最高的细分领域。生化诊断是一种基于物理学、化学、生物学、病理学、免疫学和生物化学理论和技术的诊断方法，通过检测人体血液、尿液、脑脊液等样本中化学物质的数量和质量变化，为临床医生或研究者提供疾病诊断、病情监测、疗效观察、预后判断和健康评价等信息，以判断患者是否存在潜在疾病或排除某些疾病，揭示疾病变化以及药物治疗对机体生物化学过程的影响。生化诊断是一种常用的体外诊断方法，其主要应用于血常规、尿常规、肝功能、肾功能、胰腺、糖尿病等疾病的诊断。相较于体外诊断的其他细分领域，生化诊断试剂的技术壁垒较低。目前，我国已经基本实现国产化，大多数产品已经完成了进口替代，国产试剂的进口替代率已经超过了70%。

分子诊断：疫情的推动下实现市场的快速扩张。分子诊断是一种利用分子生物学技术，通过检测受检个体或其携带的病毒、病原体的遗传物质结构或含量的变化，为疾病的预防、诊断和治疗提供信息和依据的技术。疫情使全球分子市场快速发展，在疫情暴发之前，全球分子诊断呈现出稳定增长态势，2013年至2019年年均复合增长率达10.41%，6年间，市场规模翻了一倍。疫情促进了全球分子诊断市场的快速发展，由2019年114亿美元增至2022年213