2020 年国内抗 HPV 感染药品及医用制品销售额 22.8 亿元

筛查阻断为防治HPV感染的重要手段。从HPV感染到发展为宫颈癌一般需要10年左右，有足够时间截断病情进程，因此阻断高危HPV感染对预防宫颈癌有重要意义。目前临床常用治疗HPV的主要方法包括：重组人干扰素α-2b外用剂型、中药制剂保妇康栓及抗HPV生物蛋白敷料。但无论干扰素还是中药制剂均非针对性治疗HPV感染的抗病毒类产品，而是调动人体内免疫系统对抗病毒，间接实现抗病毒干预。抗HPV生物蛋白敷料则通过核心成分酸酐化牛β-乳球蛋白空间占位、直接阻断HPV病毒与人体细胞结合阻断HPV感染。2020年国内抗HPV药品及医用制品的销售额22.8亿元，2016-2020年CAGR 15.7%，其中重组人干扰素α2b系列产品、保妇康栓分别占比20.61%、29.76%，功能乳球蛋白销售额3.3亿元，占比14.6%，2015-2020年CAGR 22.6%，优于市场快速增长。

作用机制独特，双重防护阻断HPV感染。基于对功能蛋白与抗病毒领域的多年研究，公司已成功开发以酸酐化牛β-乳球蛋白为核心成分的抗HPV生物蛋白产品，作用机理独特，兼具疗效与安全。

（1）作用机理独特：酸酐化牛β-乳球蛋白作为一种净值负电荷类大分子蛋白类病毒进入抑制剂，与干扰素通过调节免疫间接发挥抗病毒效果不同，其能与HPV壳蛋白的L1区的C端和L2区的N端的正电荷区域相结合，通过正负电荷原理占位阻断HPV与基底层细胞表面HSPG受体的结合位点，让被结合的HPV丧失识别与入侵健康细胞的能力，实现基于物理机制的病毒阻断，打破HPV持续感染，降低HPV载量。

（2）双重阻断防护效果佳：酸酐化牛β-乳球蛋白不仅可对进入人体游离的HPV直接阻断，还可对完成细胞内复制并从细胞内释放出新的HPV病毒颗粒予以阻断，打破HPV持续感染、防止反复感染，实现双重防护。实验室条件下，酸酐化牛β-乳球蛋白在制剂中浓度足够时，对HPV6、HPV16、HPV18三种亚型的HPV阻断效果近100%。

（3）产品安全性高：酸酐化牛β-乳球蛋白为大分子蛋白，只作用于病毒本身，外用时不会透过粘膜吸收或进入血液；此外，先进的洁净生产技术、酶解分离技术、复合提纯工艺也为产品的质量稳定与安全提供保障。