
国内药物IND及NDA速度稳步增长,未来将迎大批新药上市。从药品审批及上市进程来看,2022年国内IND和NDA总数较21年均有下滑,其主要原因系小分子化药数量小幅下降,而生物药仍保持稳定增长。根据新药的研发进程,未来将有一批新药从IND阶段进入NDA,获批高峰下生物药将集体迎来商业化兑现期。
我国CRO行业市场规模的增速快于全球市场,至2024年预计突破1000亿元。相比于全球CRO市场,我国CRO市场成熟时间更晚,因此当前的市场规模基数略小。但是,在医药需求持续增长以及全球化趋势的影响下,我国CRO市场处于高速增长。根据Frost&Sullivan数据,2017年到2021年,中国CRO市场规模从286.5亿人民币以20.4%的年复合增长率增长到602.8亿元。未来,预计我国CRO市场规模将会以19.9%的年复合增长率于2030年达到3,076.7亿元,其预计其增速将大幅高于全球CRO服务市场对应增速。
仿制药CRO依然是我国CRO市场的最大细分赛道。由于创新药开发所需的研发投入金额较大、周期较长,我国多数本土制药企业仍以仿制药的生产、销售为主。我国虽然是仿制药使用大国,
有关分析师的申明,见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分,或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。