2016-2024中国体外诊断行业市场规模预测（单位：亿元）

一方面传染病、慢性病、急性病、癌症等市场未来将继续扩大；另一方面，实验室检测能力在加速提升，检测速度在加快，中小型实验室对全面实验室自动化和系统内自动化的需求更大。未来5年，全球体外诊断市场规模将保持1.6%的复合增长率，至2027年，预计将达到1,400亿美元。

目前全球体外诊断需求市场主要分布在北美、西欧、日本等发达经济体国家，占80%以上的份额，需求相对稳定，增长较为平缓；中国、巴西、土耳其、墨西哥等新兴经济体国家占比较低，但由于人口基数大、经济增速高，近几年医疗保障投入和人均医疗消费支出持续增长，体外诊断作为新兴产业拥有良好的发展空间，市场需求增长更快。从体外诊断细分领域来看，传统生化诊断和免疫诊断市场占比会有所下降，而核酸鉴定、微生物学组织学和流式细胞学的检验占比逐年增加，2022年POCT类产品市场份额占比32%，免疫诊断、分子诊断、生化诊断类产品市场份额分别为23%、23%、8%。

从全球竞争格局上看，龙头企业的表现依然非常突出。排名前二十的IVD企业就占了全球80%的市场份额，其中全球诊断市场排名前五的雅培、罗氏、丹纳赫、西门子和赛默飞世尔，更是掌握着体外诊断全产业链的资源和核心技术，优势尤为明显。近几年，雅培公司快速诊断产品推动了销售高增长，使得2021年首次超越罗氏成为全球第一，且除连续血糖监测系统销售处于领先外，雅培也是免疫分析领域的领导者，同时在分子诊断方面也有所布局，雅培分子诊断将专注于癌症、产前疾病、传染病和其他遗传性疾病的评估和管理测试。而罗氏诊断凭借其在几乎每个测试领域的卓越表现，在IVD市场占据主导地位。总而言之，这些顶级公司通过自主研发和战略并购已形成完整的产业链资源优势，促使其在应对突发市场变化时都能及时作出灵活快速的市场反应。

我国体外诊断行业起步于上世纪70年代末，经历了产品引进阶段、自主生产阶段以及快速成长阶段，目前处于快速成长阶段。近几年随着中国经济的高速发展，城镇化、人口老龄化的不断加深，医疗保险覆盖率的提高，医疗需求将逐渐释放，目前行业正处于快速增长期。根据Frost＆Sllivan数据，2016-2021年我国体外诊断市场规模保持着22.5%的复合增长率，已由450亿元增长至1,243亿元；预计2021-2024年将保持16.3%的复合增长率，至2024年我国体外诊断市场规模将达到1,957亿元。但如果国内体外诊断集采政策进一步扩大，预估近几年体外诊断市场规模增长将会放缓。