2017年至 2030 年（预测）中国 AS药物市场规模

根据《中轴型脊柱关节炎诊断和治疗的专家共识》，AS主要药物治疗包括非甾体类抗炎镇痛药（NSAIDs）、改善病情抗风湿类药物（DMARDs）、皮质类固醇药物（不推荐长期大量使用）、肿瘤坏死因子拮抗剂（TNFi）和IL-17抑制剂等。IL-17靶点抗体药物的16周临床疗效与抗TNF-α抗体药物相当，但由于IL-17靶点抗体价格较高、渗透率较低。

高达40%的AS患者对抗TNF治疗变得不耐受或未能达到足够的疾病控制，对具有不同作用机制的创新疗法的医疗需求仍未能满足。IL-17单抗已成为一种用于AS的新型生物药，并与TNF抑制剂共同被现行临床指南推荐为在接受一线传统疗法后仍具有高疾病活动性的AS患者的二线治疗，未来渗透率有望进一步提升。JAK抑制剂托法替尼已获FDA及国家药监局批准用于AS治疗。然而，由于对JAK抑制剂的安全性仍然存在担忧，FDA建议将托法替尼仅用于对一种或多种TNF抑制剂不耐受或无应答的AS患者。