中药饮片和中药配方颗粒市场规模

中药饮片和中药配方颗粒市场规模（亿元）

时间 中药饮片 中药配方颗粒

2017 1843.4 191.6

2021 2933.2 332.2

2022（预计） 3441.5 378.7

2017-2021复合增长率 12.31% 14.75%

资料来源：中商情报网，上海证券研究所

2021年对于中药配方颗粒来说是政策大年。2021年2月1日，《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》（以下简称《公告》）发布，于2021年11月1日起正式实施。《公告》标志着中药配方颗粒行业结束了20余年的试点历史，符合要求的中药企业只需要备案即可生产中药配方颗粒，不必再经过漫长的审批过程，行业进入全新阶段。《公告》指出，中药配方颗粒品种实施备案管理，不实施批准文号管理，在上市前需由生产企业报所在地省级药品监督管理部门备案。2021年11月16日，国家卫生健康委等发布了《关于规范医疗机构中药配方颗粒临床使用的通知

》，进一步明确中药配方颗粒的销售范围由原二级及以上中医医院调整为经审批或备案后能够提供中医药服务的医疗机构，扩大了销售范围。2021年4月29日，《关于执行中药配方颗粒国家药品标准有关事项的通知》（以下简称《通知》）发布，首批160个中药配方颗粒国家标准正式颁布，于2021年11月1日起正式实施。2023年2月，第四批48个中药配方颗粒国家药品标准正式颁布，累计执行国标品种已达248个。国标的出台执行对促进中药配方颗粒药品标准统一具有重要意义，意味着中药配方颗粒不能再按企业标准生产和销售，不具有国家药品标准或省级药品监督管理部门制定标准的中药配方颗粒不得上市销售。