
苏立信 ® :非肿瘤管线中目前唯一商业化产品,目前销售额贡献相对有限。阿达木单抗是一种可自我注射的生物治疗药物,属于肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂,原研厂家为艾伯维,商品名为修美乐。上市以来,阿达木单抗在全球已批准用于治疗包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、银屑病关节炎、幼年特发性关节炎、克罗恩病(包括儿童克罗恩病)、溃疡性结肠炎、化脓性汗腺炎、葡萄膜炎等十七种疾病,曾经荣登全球“药王”宝座。2020年9月3日,信达生物研发的全人源IgG1单克隆抗体药物阿达木单抗注射液(商品名:苏立信)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。作为国家重大新药创制专项成果,成为第三个获批的国产阿达木单抗生物类似药。除信达生物外,百奥泰、海正药业、复宏汉霖、正大天晴、君实生物/迈威生物均获批阿达木单抗生物类似药产品。苏立信目前共计八项适应症获批并均已纳入国家医保药品目录(含新增两项适应症)。苏立信目前在信达生物三款生物类似物产品中销售额相对贡献较少,季度销售额整体呈上升趋势,2023年Q1样本医院销售额达0.2亿元(同比+43%)。