
资料来源:弗若斯特沙利文、公司招股书、安信国际
图26:中国IL4Rα靶向疗法市场(2020年至2030年估计)
单位:十亿人民币
3028.4 24.6
25 20.8
20 16.5
1511.9107.9 54.4
0.41.12.2 0.1
0
资料来源:弗若斯特沙利文、公司招股书、安信国际
竞争格局:
截止目前为止,赛诺菲的度普利尤单抗为唯一获国家药监局批准的IL-4Rα靶向疗法,目前国内共有12款IL4Rα单抗处于临床阶段。
药品名称/编码 公司 适用症 阶段 首次发布日期
度普利尤单抗 赛诺菲 中重度AD 已上市 2020年6月17日
CM310康诺亚/石药集团
CBP-201康乃德
慢性鼻窦炎伴鼻息肉、中重度AD、中重度哮喘
慢性鼻窦炎伴鼻息肉、中重度AD、中重度持续哮喘伴2型炎症
3期2022年2月28日
2期2020年11月2日
QX005N荃信生物AD2期2022年7月14日
SSGJ-611三生国健中重度AD2期2022年8月24日
MG-K10宝船生物/麦济生物中重度AD/
哮喘
2期2022年7月19日
SHR-1819
恒瑞医药
中重度AD/
哮喘
2期
2022年9月27日
GR1802智翔金泰中重度AD/
哮喘
1B/2期2021年10月9日
AK120
康方生物
中重度AD
1B/2期
2021年10月22日
TQH2722江苏正大天晴AD2期2022年5月17日
AD、哮喘、鼻
BA2101博安生物
窦炎、瘙痒、荨麻疹等
1期2022年10月
2023年1月12日
1期
哮喘
融捷康生物
RC1416
LQ036上海洛启生物哮喘1期2022年11月17日
资料来源:弗若斯特沙利文、公司招股书、医药魔方、安信国际
2.2.2BA1106非IL-2阻断型抗CD25单抗
BA1106为公司自主开发的创新性CD25全人源单克隆抗体。CD25亦称为白介素—2受体α
([IL-2Rα])在调节性T细胞上以高水平表达,在效应T细胞低水平表达或不表达,其是实现调节性T细胞消耗的潜在分子靶点之一。BA1106主要作用机制是通过ADCC效应功能杀死肿瘤微环境中的调节性T细胞细胞,增加效应T细胞的比例。同时BA1106不会阻断IL-2信号通路,对Treg细胞具有适度的、特异的杀伤作用,具有单药治疗和与PD1抑制剂联合治疗的潜力。CD25抗体是一种广谱免疫肿瘤药物,对子宫颈癌、肾癌、卵巢癌、黑色素瘤、胰腺癌、肝细胞癌、胃癌及乳腺癌适应症具有治疗潜力。公司于2022年9月收到BA1106的新药临床试验批准,成为国内首款进入实体瘤治疗临床阶段的抗CD25单抗。目前BA1106在中国已进入1期临床试验,预期将于2024年在中国完成1期SAD临床试验。