全球多肽 CDMO 市场规模及增速（单位：十亿美元）

多肽生产无法与小分子、生物药共用生产设备，自建产能成本较高。多肽药物生产工艺的特殊性导致其无法使用小分子药物和生物药的研发、生产设备，一般的新药研发企业布局多肽药物的数量在1-2个，从成本角度考虑，独自建立一整套多肽药物研发和生产硬件设施将会导致生产成本较高。

下游企业与CDMO合作可以提升研发效率及成功率。多肽药物产品本身及其合成技术的特殊性，导致其在药学研究方面（工艺研究、杂质研究、方法研究、结构鉴定等方面）与小分子化学药、生物药的研究差异较大。

多肽药物合规性与小分子、生物药相比有一定差异。多肽药物的特殊性决定其合规性要求也较为不同，需要专注于该领域的专家才能降低研发、生产过程中的风险。很多新药公司不会专门针对多肽这样的细分领域进行人才储备，同时研发和生产体系也不会有针对性地按照多肽药物合规性要求进行相应管理。