2017年国内 IVD生产企业市场份额

外资占比仍大，国内企业多为小且散。在全球市场和中国市场都呈现“5+x”的市场格局，五大国际巨头罗氏、西门子、丹纳赫、雅培、赛默飞占比在50%以上。根据华夏基石数据，2017年仅罗氏一家企业占比约22%。国内企业呈现“小和散”的状态，国内仅10家左右企业在国内市场占比超1%，占比最大的迈瑞医疗约为3.1%。尤其在中高端领域国产替代机遇较大，我国IVD产业的中低端技术领域已经实现了大部分的国产化，如酶联免疫技术和临床生化诊断技术，而在中高端技术领域，如化学发光检测和POCT方面依然被外资占领多数市场。

在新冠疫情之下，核酸检测的常态化以及居家抗原检测获批普及促使新冠检测相关公司在2022年业绩表现出众，如万孚生物、凯普生物、安旭生物、诺唯赞、圣湘生物、亚辉龙等。进入2023年Q1体外诊断行业业绩出现新的变化：（1）受益于疫情放开带来的常规诊疗的逐步恢复，与就诊及手术量相关的检测需求出现了明显的回升，如迪瑞医疗、新产业、赛科希德、普门科技等；（2）由于新冠检测需求的较少，新冠检测相关的上下游公司在高基数下出现了明显的下滑，如达安基因、安旭生物、万孚生物、凯普生物、安旭生物、诺唯赞、东方生物、硕世生物等。