
公司麻醉线产品布局完善,产品适用于手术不同阶段,使产品可以互相协同,且在其他产品受集采影响的情况下,仍有可替代产品,从而保证公司的业绩稳健增长。公司目前收入核心产品为力月西和福尔利两大优势产品,这两个产品在国内市场处于主导地位。
咪达唑仑具有典型的苯二氮䓬类药理活性,可产生抗焦虑、镇静、催眠、抗惊厥及肌肉松弛作用。尤其适用于不宜使用硫喷妥钠和其他麻醉药诱导的患者,以及危重、休克患者的麻醉诱导。咪达唑仑原研厂商为罗氏制药,公司仿制药力月西于2002年上市,并逐步替代原研药成为咪达唑仑市场的领导者,2022年全年恩华药业的市占率达92.41%,处于领先地位。根据PDB样本医院数据,2022年恩华药业咪达唑仑销售额达1.97亿元,同比增长0.4%。
力月西未来有望升为一类精神管制药品,行政壁垒或将进一步提高。2005年国家曾将三唑仑由第二类精神药品升级未第一类精神药品管理,因而我们认为通过公司与医保局等部门积极洽谈有望实现管制升级。目前国内一类精神药品有68种,根据《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》规定,一类精神药品的种植、经营、使用、储存、运输均受到严格管控,麻醉类药品实行总量控制,按需生产,且不得零售。国家对一类精神药品的生产企业数量有严格限制,第一类精神药品的原料药和单方制剂定点生产企业不得超过5家,新进入竞争者的可能性较小,未来市场格局将更加稳定。
依托咪酯作为一种镇静催眠药,具有起效快且对循环系统抑制作用轻微等优势,被广泛应用于麻醉诱导,且因其具有时量相关半衰期较短的药代动力学特点,持续输注或多次给药后患者仍可快速恢复清醒,可作为麻醉维持期间的静脉麻醉药物。近年来依托咪酯的使用量总体稳步增长,根据PDB数据,截至2022年样本医院恩华药业依托咪酯的销售额达2.4亿元,同比下降1.9%。公司目前生产销售的产品是独家的长链依托咪酯,而其他公司的仿制药主要仿制原研贝朗公司的中长链依托咪酯,2022年公司占据99.99%的依托咪酯样本医院市场份额,在市场上具有领先地位。未来若依托咪酯升级创新药NH600001上市,适应症可能由麻醉诱导和短时手术麻醉拓展至麻醉维持和ICU镇静,销售成长空间有望进一步打开。