
相比较激素及免疫抑制剂类SLE药物,生物制剂能够直接靶向产生自生免疫反应的淋巴细胞,而对正常细胞影响较小。在常规治疗基础上加上生物制剂能够降低激素用量,减少疾病复发率并且改善患者生活质量。
从患者的性别分布来看,目前约百分之九十的系统性红斑狼疮患者是女性,其余的百分之十为男性及儿童。并且女性通常是在生育龄开始时期患上系统性红斑狼疮,而很少在孩提和更年期后患上此病。对于怀孕期女性来说,SLE通常在怀孕的第二和第三季度以及在生产后期发作,因此对于激素的用量更是需要严格把控。
伴随SLE生物制剂上市药品数目的增加及市场渗透率的不断提升,SLE生物制剂的市场规模有望快速增长。根据弗若斯特沙利文数据预测,SLE生物制剂全球市场规模将由2020年的9亿美元增加至2025年的52亿美元,CAGR为41.6%。其中中国SLE适应症整体市场将由2020年的3亿美元,增加至2025年的16亿美元,其中生物药市场规模约为11亿美元。
目前全球正式获批SLE适应症的生物制剂仅有三种,分别是葛兰素史克的贝利木单抗(倍力腾,Belimumab),阿斯利康的Anifrolumab以及荣昌生物的泰它西普,目前国内市场仅获批贝利木单抗和泰它西普,整体竞争环境良好。