2026 年全球呼吸道病原体诊断市场预计将达

在呼吸道检测领域，圣湘生物基于一步法技术和磁珠法技术开发了肺炎支原体及结核分枝杆菌、甲型流感病毒等核酸检测试剂，具有操作简便、灵敏度高、操作过程生物安全性好的特点。其中结核分支杆菌检测试剂检测灵敏度达到1个菌/mL，优于国内同类产品，达到领先水平。基于一步法技术还开发了新型冠状病毒核酸检测试剂并通过应急产品审批，为新型冠状病毒肺炎疫情防控提供了灵敏度高、快速简便、检测效能高的核酸检测产品。同时还基于多重荧光PCR技术开发了甲型流感病毒核酸检测试剂、六项呼吸道病原体核酸检测试剂、七项呼吸道病原菌核酸检测试剂等系列检测产品，形成了一套完整的呼吸道病系统解决方案。

为提高防控效率，降低呼吸道疾病的危害，WHO和我国政府新颁布了一系列防治规划。其中WHO新发布的遏制结核病计划中，着重推荐使用分子诊断方法加强检出率，从而达到减少死亡率的目标。中国在“十三五”结核病防治规划中，也将分子诊断方法作为提高检出率的有效手段。随着防治工作的不断深入，每年近百万新发病例及上千万潜伏感染者的检测和筛查比例逐渐上升。

公司新型冠状病毒核酸检测试剂与其他代表性产品对比：（1）采用常温裂解一步法，无需复杂的离心等操作，大幅提高了实验室的检测效率；（2）灵敏度高，检测下限低至200copies/mL；（3）同时检测ORF1ab和N基因两个新冠特异性靶标，双重保险下不容易出现因病毒DNA突变导致的假阴性情况；（4）相对于非内源性内标仅监控提取过程，公司产品采用人源基因作为内标（内源性内标），可以监控从样本采集、保存、运输到提取的全过程。