我国生化诊断市场规模

在国内，迪瑞医疗参与起草多份尿液分析领域的行业标准，有《干化学尿液分析仪》、《尿液有形成分分析仪（数字成像自动识别）》、《尿液干化学分析质控物》、《尿液有形成分分析仪用控制物质》等。

在海外，经过多年发展，迪瑞的尿液分析产品远销全球120多个国家和地区，在匈牙利、比利时等欧洲国家的市场占有率高达70%以上，迪瑞成为了尿液分析领域的国际品牌。

2022年我国生化市场规模约为253亿元，同比增长15%。从市场规模来看，我国体外诊断行业的细分市场中，目前生化诊断的市场规模排名第二。生化诊断具有技术成熟，操作简便、分析时间短、检验成本低等特点。例如在血糖、血脂、胆固醇、酶等常规项目上，若使用化学发光方法反而程序复杂，需要进行一系列前期准备，对样本进行清洗、筛除干扰因素。因此生化检测在临床中仍有其优势，不会被替代。

生化诊断试剂已成为我国体外诊断产业中发展最为成熟的细分领域，整体技术水平已基本达到国际同期水平。生化诊断在国产替代方面已走在前列，国产生化试剂占比已超过70%左右，并已全面进入二甲、三甲等大型医院，同时涌现出了一些具备与国际巨头竞争的企业。而在技术要求相对较高的生化检测分析仪上，尽管在检测精确性和稳定性上与进口产品仍有一定差距，但国产产品已具备一定的竞争能力，仪器大概有30%的国产化率。整体试剂＋仪器大概可以达到45%的国产化率。

迪瑞医疗是国内第一家800速全自动生化分析仪的研发及生产厂商，凭借仪器及试剂的技术积累，生化分析产品覆盖180速至2000速市场，在国内生化分析领域占据了一定的市场地位。后续公司将加大以CS-2000速为主的高速生化仪器的销售力度，进一步做大生化产品业务的市场份额。

2022年末江西省医保局公示肝功生化试剂带量采购拟中选结果，公司此次参与集采的涉及24项产品，其中20项产品入选A组，基本符合公司预期。