
免疫规划疫苗需满足如下特点。1)供应较为充足:以乙肝疫苗为例,2000年以前,我国乙型肝炎的发病率、携带率较高。乙肝疫苗需求量较大,但是因为不能保证充足供应,因此其不具备纳入免疫规划疫苗的前提条件。随着生产技术的成熟,可以保证新生儿的基础用量,2002年我国将乙肝疫苗纳入免疫规划疫苗。2)防治的疾病传染性较强或危害性较高。3)一般采用预防接种:在发生疾病前预防接种,使接种者体内产生免疫反应和免疫记忆,从而起到预防疾病的作用。4)疾病经济负担较重。
HPV疫苗在供给充足方面尚不具成为备国家免疫规划疫苗的条件。目前我国仅有五款HPV疫苗上市销售,供应不足,且现行市场销售价格较高,在未来数年内仍将持续面临供应不足、无法完全满足民众接种需求、接种成本较高的市场状态。
2017-2020年,中国HPV疫苗市场规模从9.4亿元增长至135.6亿元,年均复合增长率达143.43%,主要缘于此前被抑制的HPV疫苗需求得以快速释放和产品供应迅速增长。随着中国在研HPV疫苗成功完成Ⅲ期临床且产能释放,适应症拓展至男性群体,及目标人群接种意识不断提升,中国HPV疫苗市场规模将不断扩大,预计于2031年达625.4亿元。
图5:Frost & Sullivan预测中国HPV疫苗市场2017-2020年CAGR 143.43%,预计2031年达625.4亿
已有hpv疫苗上市的万泰生物和与康乐卫士hpv疫苗研发进度流程较一致的瑞科生物在其公开披露的文件中对市场规模亦有预测且几乎一致,仅在几个年度有1亿元的差异。