IVD 产业链

全领域覆盖，多项市占率位居前列。公司生产的体外诊断试剂主要包括酶联免疫诊断试剂、胶体金诊断试剂、生化诊断试剂、化学发光诊断试剂、核酸诊断试剂以及临床检验质控品、标准物质等体外诊断用生物制品，主要用于人体血清、血浆、尿液等体液样本的检测以获取相关临床诊断信息。体外诊断仪器方面，公司推出了化学发光免疫分析仪、微流控芯片核酸分析仪、以及POCT式核酸快速提取仪。进一步优化干式荧光免疫分析仪、全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统、全自动化医学检验流水线等产品。截至到2022年年底，公司拥有404项医疗器械注册证、156项国家二级标准物质证书。2019年公司诊断试剂产品中，酶联免疫诊断试剂收入占比48%，化学发光试剂占比24%，生化诊断试剂占比11%。

公司在肝炎、艾滋、梅毒检测市占率位居前列。血源筛查类诊断试剂产品实施国家批签发制度，公司生产的列入国家批签发制度目录的产品共六种，分别为人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）、人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）、丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）、梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）、乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）及梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂。根据公司招股书，2019年上述六种产品占公司营业收入总额的比例分别达到26.35%、25.88%、22.90%。根据中检院生物制品批签发结果统计，公司上述六种产品的单项批签发量在2019年均居全国单项产品批签发总量的第一位或第二位。