生物药市场增长有望驱动色谱分离行业快速发展

中国分离纯化技术发展滞后，海外企业占领主要市场。根据李从军等《生物分离与纯化技术》，此前我国生物技术行业对下游分离纯化技术和设备的研究开发重视程度严重不足，上下游的研究开发比例为7:3，与国际平均3:7的比例相比极不协调。即使上游培养菌种水平很高，下游分离提纯技术的落后也极大限制了工业化生产。根据MarketsandMarkets统计，2018年全球色谱填料市场规模为19.78亿美元，中国色谱填料市场规模为1.12亿美元，仅占全球市场的5.7%。目前全球色谱填料行业主要被国际大型科技公司垄断。在生物大分子分离纯化领域，Cytiva（原GE Healthcare）、Tosoh、Bio-Rad等大型跨国科技公司是色谱填料的主要市场参与者，其他市场占有率略小的供应商也均为Merck、Danaher、Agilent等大型跨国科技公司。在中小分子分离纯化及分析检测领域，日本Osaka Soda（原名Daiso）、Fuji及瑞典Kromasil为主要生产厂家，产品主要为以硅胶色谱填料为代表的无机色谱填料。在液相色谱分析耗材领域，Agilent、Waters、Thermo Fisher等是主要供应商。

近年来，面对快速增长的国内生物医药市场，国产色谱填料/层析介质和仪器设备供应商也迎来了巨大的国产化替代趋势和机遇。由于新产品上市速度加快，市场竞争加剧，叠加国家药品集采政策逐步落地，药企对成本端的重视程度大大提升；生物制药厂家面临巨大成本与安全供应压力，对性能优异、供应稳定、价格合理的国产分离纯化材料产生了迫切需求。传统小分子原料药厂商亦面临产品质量提升与环保减排的压力，可通过高性能色谱填料微球的使用改进分离纯化工艺，保障生产安全。此外，复杂的国际关系下，本土生物医药企业对于生产的核心耗材和关键设备也具有较强的自主可控诉求；因此，具备丰富产品积累、稳定的产品质量体系和可靠的产能保障的国产化色谱填料/层析介质和仪器设备供应商，有望迎来市场扩张和份额提升的双重红利。