
米格列醇:利基市场,API竞争对手主要为新时代和浙江医药,公司凭借自身良好工艺仍可占据一定市场份额。米格列醇是德国拜耳(Bayer)20世纪80年代初研发的新型降糖药,能够有效治疗Ⅱ型糖尿病。其1996年7月、12月分别在荷兰、美国上市,2002年在中国上市(商品名Diastabol,德赛天),现已在美国、中国、日本、印度、德国等多个国家和地区上市,国内市场主要有四川维奥制药、浙江医药新昌制药厂和山东新时代药业。米格列醇制剂主要市场为日本、中国及部分亚洲非洲国家和地区,其中日本是最大市场,也是公司重点开拓的市场,包括日医工株式会社、沢井制药在内的数家大型仿制药企都已在做米格列醇制剂验证批生产并准备申报。目前公司已成为多家日本仿制药厂的合格供应商,甚至是第一合格供应商,同时公司也在国内提交了API仿制药申报文件,并拟提交制剂仿制药申报文件。公司API主要竞争对手为山东新时代药业和浙江医药新昌制药厂,相比之下,公司虽进入市场时间较晚,但公司的纯化学合成法的工艺排污少、产品质量好、得率高,生产成本可控,因此公司仍可占据一定的市场份额。