2025E-2030E 重组金葡菌市场规模预测

公司重组金葡菌疫苗研发各阶段成功率较高。Ia期、Ib期临床试验结果显示，公司重组金葡菌疫苗在中国18-70周岁健康人群中各免疫程序接种安全性良好，且免疫原性良好，接种第7天即可迅速产生特异性体液免疫，并在14~21天达到高峰。根据《Clinical Development Success Rates 2006-2015）》统计，全球创新疫苗从开始II期临床试验到成功上市的成功率为24.4%，尽管这一比率并不高，但结合已完成的I期临床试验结果及目前II期临床试验的进展情况，再考虑到公司已拥有3个临床试验成功完成及2个产品成功产业化的经验，公司重组金葡菌疫苗的研发成功率会在较高的水平。

国内金葡菌疫苗市场潜力巨大，潜在适用人群基数庞大。公司的重组金葡菌疫苗是国内唯一进入临床试验的同类产品，目前临床试验适应症为跟骨、胫骨干、胫骨平台、股骨远端等闭合性单一或多发性骨折的骨科手术的金黄色葡萄球菌感染高危人群，待闭合性单一或多发性骨折的骨科III期临床试验成功后，适应症有望扩大并覆盖所有开放性骨折、关节置换和肾衰竭透析手术患者群体。该疫苗将适用于各种金黄色葡萄球菌感染高危人群，包括围手术期患者、老人及儿童等免疫力低下者。若研发顺利，公司金葡菌疫苗有望2025年上市。

假设仅获批现有临床适应症，其中仅闭合性骨折市场规模近10亿。预计2030年中国闭合性骨折手术人数可能达134万人，控制术后感染是基本医疗需求，但实际情况下难以全部满足，在保守预测背景下，假设接种渗透率为24%，每人接种3剂次，每剂1000元，则2030年仅闭合性骨折市场规模达9.6亿元。若小幅拓展适应症至开发性骨折、关节臵换等手术患者，市场规模将显著拓展。

若大幅拓展适应症至全部外科手术抗感染应用，则市场规模达百亿级别。考虑到金葡菌是我国最常见和最严重的感染病原菌，具有创伤性的外科手术均有感染金葡菌的风险，且暂无有效的预防手段，因此当技术成熟后，拓展适应症至全部创伤性手术是具有可行性的。根据卫健委数据显示，我国2019年各省份的手术量合计为6903.3万例，假设其中50%的手术存在明显创伤，则我国每年约有3450万例手术需要进行金葡菌感染的预防，我们假设以单价1000元、3针法以及总渗透率10%预测，重组金葡菌疫苗的整体市场规模可达到103.5亿元。