2020 年国内 IVD 细分领域市场份额占比

国内IVD行业增长势头迅猛，行业结构逐步优化。IVD行业在2019年之前保持较为稳定的增长，整体市场规模逐步扩大，自2019年底新冠疫情爆发以来，IVD行业获得爆发式的增长。据《体外诊断科技创新发展报告》统计，2021年我国体外诊断的总体市场规模1070亿元人民币，行业景气度高。我们认为增长的主要原因是新冠疫情在全球传播极大增加了对于新冠检测试剂的需求，使得我国新冠检测赛道收获大量海外订购，刺激了国内IVD行业的发展。从行业细分领域来看，免疫诊断仍为目前市场主流领域，约占市场主体的36%。由于技术的不断将更新迭代和行业技术要求的提高，以PCR、荧光原位杂交等为主要技术手段的分子诊断和基于酶联、化学发光、胶体金等POCT将会逐渐成为IVD细分领域的发展方向。

IVD行业上下游产业链蓬勃发展，供需两端同步增长。IVD产品上游主要是一些活性原料（抗体、抗原等）、化学类原料（无机盐、化合物、底物等）、辅助材料和仪器类材料等。其中较为普遍的一般原材料如化学类原料和辅助材料等价格不高，生产技术也比较成熟，很多企业都能够提供；核心原材料如抗原、抗体等的开发，技术含量高、资金投入大、开发周期长，生产工艺流程复杂、技术掌握和革新难度大、质量控制要求高，过去主要依赖进口，现在国内一些科研机构和厂家已经开始研发和生产部分品种，IVD试剂的核心原材料长时间依赖进口的格局逐步被打破。IVD产品的消费需求来自医学临床检验、血液筛查等，其中各类医学临床检验是IVD产品最主要的消费领域，包括数量庞大的医院、体检中心、独立实验室、疾病预防控制中心、计划生育指导站等。近年来医院、社区卫生服务中心、专业公共卫生机构等不断增加，其数量直接影响到IVD产品的使用量。